iso 15189 version 2012

On insiste sur les diverses dimensions de l'audit et de l'évaluation du fonctionnement, ou de la pertinence, du système de management.
Le "Réactifs et consommables - essais d'acceptation" exige à présent que " chaque nouvelle formulation de trousse de réactifs prêts à l'emploi résultant de (.) un nouveau lot de fabrication ou une nouvelle expédition doit être vérifiée en termes de performance avant leur utilisation ".
Manuel qualité : Le plan "suggéré" de la version 2007 disparait.Autre arrivée de taille : la notion de " vérification indépendante " des procédures analytiques " avant d'être utilisées régulièrement ".Data publikacji, liczba stron 58, grupa cenowa, u Sektor, sZ, Sektor Zdrowia, rodowiska i Medycyny.Le titre strength of materials william nash pdf a changé: les "exigences concernant la qualité et la compétence" ne sont plus "particulières".



The 15189 framework provides a quality management system close to the ISO 9001:2008 management requirements, supplemented by specifications for technical competence that are unique to medical laboratories.
ISO series update, part 2 - ISO 15189:2012 Medical laboratories - Requirements for quality and competence.
Accred Qual Assur 21:25-32.
This working group included provision of advice to users of the laboratory service, the collection of patient samples, the interpretation of test results, acceptable turnaround times, how testing is to be provided in a medical emergency and the lab's role in the education and training.La formule ambiguë " Ces enregistrements peuvent comprendre, sans y être limités, les éléments suivants: " est remplacée par une phrase beaucoup plus dirigiste : " Les enregistrements doivent au moins inclure suivie d'une liste en 22 points (soit une énumération notablement plus longue que dans.20 Selecting a method to validate and Basic method validation 3rd.4.9 Identification et maîtrise des non-conformités : globalement, les mêmes exigences, écrites de manière un peu différente.Ce qui va changer en revanche est la désignation de pilotes de processus, et la clarification de leurs rôles, ce qui pourra s'avérer pesant dans des structures de petite taille.L'ISO 15189 reste avec une vision plus "contrôle" que "management".On exige dorénavant que la traçabilité du matériau et/ou de l'équipement soient enregistrés.5.10 Gestion des informations de laboratoire : une seconde section supplémentaire dans la Norme?!Harvard Bus Rev, 34(6 93-101.